醫(yī)療器械對(duì)塑料原料的特殊要求
1、由于大部分單體及其齊聚化合物含有對(duì)人體有害成分,所以在醫(yī)用塑料上對(duì)相應(yīng)的殘留物有相當(dāng)嚴(yán)格的限制條件;
2、塑料在聚合過程中難免使用到反應(yīng)釜、金屬催化劑等含有金屬離子的材料,根據(jù)國(guó)標(biāo)醫(yī)用塑料要求,對(duì)鉛、鎘、銅、鋅、錫、鋇等金屬離子殘留有明確規(guī)定;
3、醫(yī)用塑料要求樹脂純度高,分子量分布窄等特點(diǎn);
4、塑料改性過程的添加劑需采用無毒助劑,防止和減少長(zhǎng)期使用過程中助劑析出,影響制品性能和治療效果;
5、內(nèi)用醫(yī)療塑料還有表面親水性、抗凝血性、耐輻射滅菌等特殊功能要求;